关于卡荻说明书中用法用量方面疑虑的解答
颁布功夫：
2018-02-07
问题一：注射用氟氯西林钠说明书中给药次数为逐日4次，可否改为逐日2次？
1. 国内的临床钻研曾报路[1]，成人用法用量:注射用氟氯西林钠2g参与到100ml～250ml生理盐水或葡萄糖注射液中溶化，静脉滴注,每次滴注持续功夫30～60min，逐日2次；
2. 我们推荐成人用法用量：每次0.5～2g，逐日2次，具体用量需凭据患者习染的严重水平定；
3. 原因：静脉赐与1g氟氯西林钠，经过9个半衰期（解除半衰期T1/2β=1.253±0.722[2]）仍可达到最低抑菌浓度MIC，临床上青霉素类用药后24h内有40%～60%的功夫体内血药浓度超过致病菌MIC时抗菌疗效最佳[3]，所以1日给药两次是合理的；
4. 所推荐的用法用量，请于公司CRM系统—公司平台—产品中心—学术资料—推广资料—注射用氟氯西林钠具体说明书（英国核准）及部门翻译中查看。
问题二：说明书中的“缓慢静脉滴注（每次滴注持续功夫30～60分钟）。在4幼时内使用完。”若何理解？
此处的确好多同事有疑惑，也容易误会。“每次滴注持续功夫30～60分钟”是强调药物的给药功夫；而“在4幼时内使用完”是强调药物打开后要在规按功夫内使用完，由于：青霉素类含有的β-内酰胺环不不变，露出在空气中遇到水分和氧气被粉碎，抗菌效力即隐没[4]，这也是青霉素类造为粉剂，而非水针剂的原因。
问题三：能否将卡荻彩页处方资料的用法用量改为（静脉注射）：每次0.5g-1g，逐日2次。
能够思考在原有效法用量的下面加上推荐的用法用量，但每个市场的要求不一样，必要综合思考后再决断。
参考文件：
[1] 明树红,孙铁英,胡云剑，等.静注氟氯西林钠医治急性呼吸路习染的临床钻研. 中国临床药理学杂志,2007,23（6）:403-406.
[2] 李湘燕,吕媛,刘燕,等.注射用氟氯西林钠健全人体单体给药药代动力学钻研.第六届全国抗菌药物临床药理学术会议（主办单元：中国药理学会临床药理专业委员会北京大学临床药理钻研所）..
[3] 赵勇.合理当用功夫、浓度依赖性抗菌药物.实用药物与临床,2006,9（5）:307-308.
[4] 杨藻宸，吕富华.医用药理学.北京：人民卫生出版社，1982：801.
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